Se negli ultimi anni hai sentito parlare di farmaci mancanti in farmacia, sappi che non sei il solo. Le carenze di medicinali sono diventate un problema serio in tutta Europa, soprattutto dopo la pandemia. Ed è proprio per questo che il Pharma Package dedica molta attenzione alla sicurezza delle forniture. Con le nuove regole, gli Stati membri potranno chiedere alle aziende farmaceutiche di garantire quantità sufficienti di medicinali essenziali per i pazienti. In altre parole: non sarà più accettabile che un medicinale importante sparisca dal mercato senza preavviso. Carenza di farmaci in Europa: il ruolo delle istituzioni  Viene rafforzato anche il ruolo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), che avrà strumenti migliori per monitorare le carenze e coordinare le risposte tra i vari Paesi. Questo significa più condivisione di informazioni e interventi più rapidi in caso di problemi. Un altro obiettivo è ridurre la dipendenza dell’Europa da fornitori esterni, soprattutto

Negli ultimi anni l’Europa si è resa conto di una cosa importante: non basta sviluppare nuovi farmaci, bisogna anche fare in modo che arrivino davvero a tutti i pazienti, in tempi ragionevoli e a costi sostenibili. Proprio da qui nasce una parte centrale del Pharma Package, la grande riforma europea sulle regole dei medicinali. Uno dei punti chiave riguarda la protezione dei dati regolatori, cioè il periodo in cui un’azienda che ha sviluppato un nuovo farmaco mantiene l’esclusiva sui dati clinici. Con le nuove regole, questo periodo sarà di 8 anni, più 1 anno di protezione del mercato, con la possibilità di ottenere un anno aggiuntivo se il medicinale risponde a bisogni sanitari importanti o porta vera innovazione. In pratica, l’Europa sta cercando un equilibrio: da una parte vuole continuare a incentivare le aziende a investire nella ricerca; dall’altra vuole che, finito il periodo di esclusiva, entrino più velocemente in